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      新一代高選擇性BTK抑制劑獲國家藥監局附條件批準上市

      2023年03月24日 15:57   來源:中國經濟網   

        323日,阿斯利康宣布康可期(英文商品名:CALQUENCE,通用名:阿可替尼膠囊)已獲得中國國家藥品監督管理局的附條件批準上市,用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。新一代高選擇性布魯頓氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑阿可替尼是阿斯利康在中國獲批的首款血液腫瘤治療藥物,標志著阿斯利康在中國正式進軍血液腫瘤治療領域。

        阿可替尼作為全球首個獲批、且首個進入美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)指南推薦的新一代高選擇性 BTK 抑制劑,在既往至少接受過一種治療的MCL患者的全球研究的長期隨訪結果中,顯示出了長達59.2個月的中位總生存期,且脫靶效應相關不良事件風險較低,總體安全性良好。

        阿斯利康介紹,MCL是一種少見的非霍奇金淋巴瘤(NHL),臨床上通常具有侵襲性,占中國所有NHL病例的2-6%。確診的患者年齡通常在60歲左右,且確診時通常已是疾病晚期。由于患者多數為老年人,不能耐受傳統化療的毒性,且盡管MCL患者對初始治療敏感,但復發率很高,因此 BTK 抑制劑已成為MCL二線及以后治療的首選方案。

        北京大學腫瘤醫院黨委書記、淋巴腫瘤內科主任醫師朱軍教授表示:“套細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一種少見類型,疾病進展十分迅速,對免疫化療等常規治療反應差。在BTK抑制劑出現之前,臨床上缺乏效果令人滿意的治療方案。新一代BTK抑制劑阿可替尼相對現有的治療方案,對靶點選擇性高、副作用少、緩解率高,能帶給患者更好的獲益!保ㄖ袊洕W韓璐)

      (責任編輯:殷俊紅)

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      新一代高選擇性BTK抑制劑獲國家藥監局附條件批準上市

      2023-03-24 15:57 來源:中國經濟網
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